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이슈

에어팟 프로2, 이제 보청기로도 사용 가능! FDA 승인과 글로벌 출시 계획

 

에어팟 프로2는 애플이 출시한

최신 무선 이어폰으로,

그동안 많은 사랑을 받아왔습니다.

최근 미국 식품의약국(FDA)이

에어팟 프로2의 보청기 기능을 승인하면서

공식적으로 보청기 역할도 할 수 있게 되었습니다.

에어팟 프로2 소개

애플의 에어팟 프로2는

뛰어난 음질과 편리한 사용성을

자랑하는 무선 이어폰입니다.

특히 액티브 노이즈 캔슬링(ANC) 기능이

탁월하여 주변 소음을 차단하고,

고음질 음악 감상을 가능하게 합니다.

이러한 기본적인 특성 외에도

최근 FDA 승인을 받은 보청기 기능이

추가되어

더욱 다양한 사용자층을 겨냥하고 있습니다.

에어팟 프로2 개선점

에어팟 프로2는 전작에 비해

성능, 편의성, 배터리 수명 등

여러 면에서 향상되었습니다.

  • 향상된 노이즈 캔슬링:
    H2 칩을 탑재하여 노이즈 캔슬링 성능이 최대 2배 향상되었습니다.
  • 적응형 주변음 허용 모드:
    주변 환경에 따라 외부 소음을 선택적으로 들을 수 있도록 개선되었습니다.
  • 음량 조절 기능 추가:
    이어폰 본체에서 스와이프로 음량을 직접 조절할 수 있게 되었습니다.
  • 배터리 수명 증가:
    한 번 충전으로 최대 6시간 사용 가능하며, 케이스 포함 시 30시간까지 사용할 수 있습니다.
  • 충전 방식 확대:
    USB C, 맥세이프 무선 충전에 더해 애플워치 충전기로도 충전 가능해졌습니다.
  • 위치 추적 기능:
    충전 케이스에 에어태그와 유사한 위치 추적 기능이 추가되었습니다.
  • 개선된 터치 컨트롤:
    터치 감도가 향상되어 더 정확한 조작이 가능해졌습니다.
  • 새로운 XS 사이즈 이어팁 추가:
    더 다양한 귀 크기에 맞출 수 있게 되었습니다.

에어팟 프로2의 보청기 기능

에어팟 프로2는 iOS 18 업데이트 이후

청력 검사를 통해

개인 맞춤형 소리 조정을 제공합니다.

사용자는 자신의 청력 상태에 따라

최적화된 음향을 설정할 수 있으며,

이를 통해 보다

선명한 소리를 경험할 수 있습니다.

또한, 이 제품은 기존 이어폰처럼

간편하게 사용할 수 있어

일상생활에서도 유용합니다.

새롭게 추가되는 보청기 기능은

다음과 같은 특징을 가집니다:

  • 경증에서 중등도의 청력 손실이 있는 사용자를 위해 설계
  • iOS 18 업데이트를 통해 사용 가능
  • 개인 맞춤형 청력 테스트 제공
  • 실시간 소리 증폭 및 조정
  • 시끄러운 환경에서의 청력 보호 모드
  • 개인화된 설정 자동 적용

iOS 18 업데이트

에어팟 프로2의 보청기 기능을

사용하기 위해서는

iPhone에 iOS 18이 설치되어 있어야 합니다.

  • 업데이트 방법:
    • 설정 > 일반 > 소프트웨어 업데이트로 이동하여 iOS 18을 다운로드하고 설치할 수 있습니다.
    • 업데이트에는 약 6GB의 저장 공간이 필요합니다.
  • 지원 기기: iPhone XS 및 후속 기종에서 iOS 18을 사용할 수 있습니다.
  • 출시 일정: iOS 18의 정식 버전은 2024년 9월에 출시될 예정입니다.
  • 추가 기능: iOS 18에는 보청기 기능 외에도 홈 화면 커스터마이징, 제어 센터 개편 등 다양한 새로운 기능이 포함될 예정입니다.

FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)은

최근 애플 에어팟 프로2에 탑재된

보청기 소프트웨어를 승인했습니다.

이는 처방전 없이 사용할 수 있는

최초의 사례로,

많은 이들에게 큰 희소식이 되었습니다.

FDA는 2022년부터

처방전 없이도 판매할 수 있는

보청기를 허용했지만,

소프트웨어 승인은 이번이 처음입니다.

FDA의 의료기기 및 방사선 보건센터

국장 대행인 미셸 타버는

이 승인으로

"더 많은 사람이 청력 지원을 받을 수 있게 됐다"고

평가했습니다.

FDA 승인의 의의

이번 FDA 승인은 여러 면에서 획기적입니다:

  • 처방전 없이 사용 가능한 최초의 보청기 소프트웨어 승인
  • 18세 이상 경증에서 중등도 청력 손실자를 위한 솔루션
  • 전문 보청기와 유사한 효과를 보인 임상 연구 결과

임상 연구 결과

에어팟 프로2의 보청기 기능에 대한

FDA의 승인은 그 효과성을

뒷받침하는 중요한 증거입니다.

FDA는 경도에서 중등도 난청이 있는

118명을 대상으로

임상 연구를 실시했습니다.

  • 전문 보청기를 사용하는 사람들과 유사한 효과를 보였습니다.
  • 소리 증폭 수준과 소음 속 언어 이해도 측정 테스트에서도 비슷한 결과를 나타냈습니다.

기존 보청기와 비교한 차이점

  • 처방전 불필요: FDA 승인을 받아 처방전 없이 구매하여 사용할 수 있습니다.
  • 다기능성: 보청기 기능 외에도 음악 감상, 통화 등 일반 이어폰 기능을 함께 사용할 수 있습니다.
  • 스티그마 감소: 일반 이어폰처럼 보이기 때문에 보청기 착용에 대한 심리적 부담이 적습니다.

기술적 특징

  • 개인화된 설정: iOS 18을 탑재한 아이폰이나 아이패드로 5분 정도의 청력 테스트를 통해 개인 맞춤형 조정이 가능합니다.
  • 실시간 적응: 주변 환경에 따라 소리를 자동으로 조절하는 적응형 기능을 갖추고 있습니다.
  • 노이즈 캔슬링: 고급 노이즈 캔슬링 기술로 주변 소음을 효과적으로 차단합니다.

한계점

에어팟 프로2의 보청기 기능은

기존 보청기의 대안으로서

접근성과 편의성을 크게 향상시켰지만,

심각한 청력 손실이 있는 사용자에게는

여전히 전문 보청기가 필요할 수 있습니다.

  • 적용 범위: 경도에서 중등도의 청력 손실이 있는 18세 이상 성인에게 적합하며, 고도 난청 환자에게는 적합하지 않습니다.
  • 배터리 수명: 전문 보청기에 비해 배터리 수명이 짧을 수 있습니다.

글로벌 출시 계획

애플은 이 혁신적인 기능을

전 세계적으로 선보일 예정입니다:

  • 올가을 100개 이상의 국가 및 지역에서 출시 예정
  • 미국, 독일, 일본 등 주요 시장 선출시

각국 규제 승인 필요

에어팟 프로2의 보청기 기능은

각국의 규제 승인 절차를 거쳐

단계적으로 출시될 것으로 보입니다.

사용자들은 해당 국가의

규제 기관 승인 여부와

애플의 공식 발표를 확인해야 할 것입니다.

한국 출시 상황

  • 국내 식품의약품안전처에 아직 허가 신청이 들어오지 않은 상태입니다.
  • 향후 허가 신청 시 임상시험 자료와 기술 문서에 대한 심사 등을 거칠 예정입니다.

에어팟 프로 2 가격

  • 정식 가격: ₩349,000

제품 구성

AirPods Pro 2
스피커 및 랜야드 루프를 갖춘 MagSafe 충전 케이스(USB-C)
실리콘 이어팁(네 가지 크기: XS, S, M, L)
USB-C 충전 케이블
설명서

Apple Music 3개월 무료.

구매처

  • 애플 공식 웹사이트: 최신 모델을 직접 구입할 수 있으며, 각인 서비스도 제공됩니다.
  • 온라인 쇼핑몰: 쿠팡, 11번가 등에서 다양한 가격과 혜택으로 구매할 수 있습니다. 예를 들어, 11번가에서는 애플케어 포함 상품도 판매되고 있습니다.

기대 효과

세계보건기구(WHO)에 따르면

전 세계적으로 약 15억 명이

난청을 앓고 있습니다.

 

에어팟 프로2의 보청기 기능은

이들에게 접근성 높은 청력 지원 솔루션을

제공할 것으로 기대됩니다.

다만, 개인의 상태에 따라

효과는 다를 수 있으므로,

필요한 경우 전문의와 상담하는 것이 좋습니다.

 

이번 FDA 승인으로

애플은 다시 한번 기술과

건강관리의 경계를 허물었습니다.

에어팟 프로2는

단순한 음악 감상 기기를 넘어,

이제 많은 이들의 삶의 질을 향상시키는

의료기기로 거듭나게 되었습니다.

앞으로 이 혁신적인 기능이

어떻게 발전하고 활용될지 기대가 됩니다.